国家药监局部署开展生物制品分段生产改革试点
2024 年 10 月 18 日

国家药监局党组书记、局长李利主持召开了会议,通过了《生物制品分段生产试点工作方案》,这项工作是基于我国生物医药产业发展现状和监管实际,以委托生产方式探索部分创新、临床急需等生物制品的分阶段生产,有利于激发企业研发创新活力,促进药品研发生产专业化分工,提升创新和临床急需生物制品的供应保障能力,更好满足广大群众用药需求。试点工作将在部分省级行政区域开展,国家药监局将加强对试点省份的支持和指导。

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