Precigen 公司宣布,美国 FDA 已受理其 HPV 治疗性疫苗 PRGN-2012 的生物制品许可申请(BLA)并授予优先审评资格,用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)。PRGN-2012 是一种 AdenoVerse® 基因疗法,针对成人 RRP 患者。RRP 是一种由 HPV 6 型和 11 型感染引起的呼吸道上皮组织增生性良性病,可发生于任何年龄,以 10 岁以下儿童多见。FDA 的 PDUFA 日期为 2025 年 8 月 27 日。
行业标签
更多体验
前往小程序
24 小时
资讯推送
进群体验