士泽生物国产 iPS 衍生细胞药获 FDA 认证授予孤儿药资格
2023 年 12 月 5 日

士泽生物医药(苏州)有限公司自主研发的临床级 iPSC 衍生亚型神经前体细胞产品,用于治疗渐冻症(肌萎缩侧索硬化症。ALS),荣获美国 FDA 认证授予孤儿药资格。这是我国首个自研和国产 iPS 衍生细胞药获得 FDA 认证,并成为全球首个拥有孤儿药资格的 iPS 衍生细胞药用于治疗渐冻症。

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