国家卫生健康委员会发布了第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单，公示了 23 个品种，包括阿托伐他汀混悬剂、托法替布口服溶液剂等。我国共公布了五批鼓励研发申报儿童药品清单，共 152 个品种。目前，同品种获批批文有 58 个，同品种申报受理号有 1030 个。我国儿童药物不良反应率为 12.5%，是成人的 2 倍，新生儿更是达到成人的 4 倍。我国儿童用药适宜品种少、适宜剂型和规格缺乏，家长很难把控药物剂量，这些都增加了儿童安全用药的难度。