国家药监局发布《血液制品生产智慧监管三年(2024-2026 年)行动计划》,旨在加速血液制品生产和检验环节的信息化建设,确保产品安全有效。计划通过分阶段实施,到 2026 年底前,基本实现血液制品企业信息化管理,提升监管效能。同时,发布修订稿和电子化记录技术指南,以指导企业符合新规范要求。
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