强生向 FDA 递交「古塞奇尤单抗」皮下注射剂治疗克罗恩病上市申请
2024 年 6 月 21 日

强生公司宣布其产品古塞奇尤单抗(Tremfya)皮下注射剂型在治疗中重度活动性克罗恩病(CD)的 III 期 GRAVITI 研究中取得积极成果,且已向 FDA 提交上市申请。GRAVITI 研究显示,古塞奇尤单抗在诱导治疗方面的疗效和安全性优于安慰剂。另外,与乌司奴单抗相比,古塞奇尤单抗在 GALAXI 系列研究中也表现出更优的疗效,该系列研究评估了其对常规治疗和生物制剂反应不足或无法耐受的 CD 患者的疗效和安全性。强生已向 EMA 提交古塞奇尤单抗的上市申请,该药有望成为首个可用于 SC 剂型或 IV 剂型的 IL-23 抑制剂。

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