百奥泰:首个国产戈利木单抗生物类似药上市许可申请获受理
3 月 14 日

百奥泰宣布其戈利木单抗注射液BAT2506)的上市许可申请已获中国 NMPA 和欧洲 EMA 受理,这是首个国产戈利木单抗生物类似药。BAT2506 是一种靶向 TNF-α 的抗体,用于治疗类风湿性关节炎等疾病。目前,国内已上市的戈利木单抗注射液为美国强生公司的 Simponi,该产品在全球范围内有多个适应症获批,并在 2017 年获得中国 NMPA 上市批准。Simponi 在 2024 年全球销售额达 21.90 亿美元。尽管 BAT2506 上市后可能面临激烈的市场竞争,但目前其上市许可申请受理对公司近期业绩无影响。

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