复星医药控股子公司 Henlius Europe GmbH 的 HLX22 获得欧盟孤儿药资格认定,用于胃癌治疗。该药物为新型靶向 HER2 单克隆抗体,适用于胃癌和乳腺癌等实体瘤治疗。孤儿药资格认定将助力其在欧盟的研发、注册与商业化进程,但新药研发仍存在临床试验终止等风险。
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