注射用伏欣奇拜单抗(商品名:金蓓欣)已获国家药品监督管理局批准上市,适用于对非甾体类抗炎药和 / 或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的成人痛风性关节炎急性发作患者。该药物是长春高新控股子公司金赛药业研发的新型全人源抗 IL-1β 单克隆抗体药物,可特异性结合人 IL-1β,阻断其诱导的炎性介质产生。临床试验结果显示,该药物 6 小时快速起效,72 小时镇痛效果与激素相当,6 个月内首次复发风险降低近 90%,且安全性良好。此次获批有助于丰富公司在成人自免领域的产品布局,增强市场竞争力。
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