华东医药公告,其子公司中美华东收到美国 FDA 通知,同意其研发的 HDM1005 注射液在美国开展 I 期临床试验,该药主要用于治疗射血分数保留心力衰竭合并肥胖的患者。HDM1005 是中美华东全球独家的 1 类化学新药,已显示出降糖、减重、改善代谢相关脂肪性肝炎及 HFpEF 等多重功效,此次批准是研发的重要进展,将增强公司在内分泌治疗领域的竞争力。但需注意的是,药物研发面临投入大、周期长、风险高等问题,且从临床试验到上市会受到诸多因素影响。
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