药监局批准了君实生物的特瑞普利单抗注射液(拓益)用于广泛期小细胞肺癌一线治疗,联合依托泊苷和铂类。这是其第 9 项适应症,基于 III 期 EXTENTORCH 研究,该研究显示特瑞普利单抗联合化疗能显著延长患者的无进展生存期和总生存期。特瑞普利单抗是我国首个国产 PD-1 单抗,目前已在中国获批 9 项适应症,并在美国获批两项适应症。
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