诺和诺德公司请求美国食品药品监督管理局禁止生产其畅销减肥药 Wegovy 和 Ozempic 的仿制药,原因是市场上的一些仿制药存在安全风险,已导致 100 人住院和 10 人死亡。公司强调原研药物结构复杂,难以被仿制,且复方仿制药可能含有未知杂质和剂量错误。FDA 也指出这类仿制药使用风险较大,不受严格监管。诺和诺德此举旨在保护消费者并维护其原研药物市场地位,同时也突显了制药行业在药品安全性和市场秩序方面的挑战。
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