中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华公司申报的 1 类新药 [225Ac] Ac-PSMA-617 注射液获批临床,用于治疗 [177Lu] Lu-PSMA 靶向治疗期间或之后进展的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌。该药物是一款靶向 PSMA 的放射性配体疗法(研发代号:AAA817),已进入国际 2/3 期临床研究阶段,此次为首次在中国获批 IND。
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