国家药监局决定修订盐酸雷尼替丁注射制剂说明书，要求上市许可持有人在 2025 年 8 月 12 日前完成备案，并对已出厂药品说明书及标签进行更换或告知更新信息。药品不良反应需深入研究，医师、药师应根据新说明书评估用药风险，患者需仔细阅读说明书并遵医嘱用药。省级药品监督管理部门负责督促落实并查处违规行为。