苑东生物:盐酸纳呋拉啡口崩片获得药品注册证书
9 月 1 日

苑东生物近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳呋拉啡口崩片《药品注册证书》。该药品属于第二类精神药品,用于改善血液透析患者瘙痒症,适用于现有治疗疗效不理想的情况。公司按化学药品 4 类注册申报,获批后视同通过一致性评价。该产品获批不会对公司近期业绩产生重大影响,后续生产销售可能受不确定因素影响,公司将按规定履行信息披露义务。

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