丽珠医药莱康奇塔单抗申报上市 用于治疗斑块状银屑病
上周四

CDE 网站显示,丽珠医药与鑫康合生物合作开发的莱康奇塔单抗(LZM012/XKH004)申报上市,用于治疗斑块状银屑病。该产品是丽珠医药自鑫康合生物引进的 IL-17A/IL-17F 单抗,丽珠单抗获其全球独占性权益。今年 7 月,其对比司库奇尤单抗治疗中重度斑块状银屑患者的 III 期临床试验达主要终点,治疗第 12 周,莱康奇塔单抗组和司库奇尤单抗达到 PASI 100 的患者比例分别为 49.5% 和 40.2%,达非劣效及优效标准,且整体安全性良好,常见不良事件发生率与对照组相当。

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