诺和诺德生长激素新品在华获批,年增高 11 厘米成新亮点
上周五

诺和诺德公司开发的帕西生长素获国家药监局上市许可,用于治疗生长激素缺乏症(GHD)儿童患者。它是新型长效类似物,可每周仅注射一次。此前,其已通过 III 期临床研究在美国获 FDA 批准,2023 年 4 月适用人群扩大至 2.5 岁及以上 GHD 儿童。诺和诺德在中国的 III 期 REAL6 研究也证实其有效性。今年 5 月,REAL8 研究表明其对特定青春期前儿童促身高增长效果佳,REAL9 研究进一步验证其有效性。诺和诺德已在美国和欧盟提交针对部分病症的新适应症上市申请,显示了帕西生长素广泛的临床应用潜力。

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