三生国健自主研发的安沐奇塔单抗注射液上市申请获批准
上周五

三生国健自主研发的 1 类生物创新药安沐奇塔单抗注射液上市申请获国家药监局批准,用于中度至重度斑块状银屑病成人患者。其关键注册性 III 期临床显示,PASI 和 sPGA 应答呈现高水平皮损清除能力,起效快,首次给药后第 2 周即有明显改善。抗药抗体发生率低,安全性优势显著。维持治疗期给药间隔可达 8 周,保持强效应答。另外两项适应症临床研究推进顺利,II 期获积极结果,两个适应症已进入 III 期临床。牵头研究者徐金华教授、董事长娄竞博士均肯定其优势与前景。银屑病患病率高、治疗难,IL-17A 抑制剂是重要治疗选择。三生国健是创新型生物医药高新技术企业,有多个在研创新药物项目。

专业版功能专业版功能
登录
体验专业版特色功能,拓展更丰富、更全面的相关内容。

行业标签

二维码

更多体验

前往小程序

二维码

24 小时

资讯推送

进群体验

logo
科技新闻,每天 3 分钟