GSK 首创乙肝新药拟纳入优先审评，有望实现功能性治愈

CDE 官网显示，葛兰素史克慢性乙肝新药贝普若韦生注射液拟纳入优先审评，用于核苷（酸）类似物在治、HBsAg ≤3000IU/mL、无肝硬化的成人慢性乙肝患者有限疗程治疗。该药有望成首款实现慢性乙肝功能性治愈的药物，是从 Ionis 引进的反义寡核苷酸疗法，能抑制乙肝病毒 DNA 复制和 HBsAg 水平，刺激免疫系统。它是慢性乙肝领域首款完成 III 期研究的小核酸药物，两项注册性 III 期研究显示，其达到主要终点和所有终点，治疗组功能性治愈比例显著高于安慰剂组，且在基础 HBsAg 不超过 1000IU/ml 患者中效果更显著。