司美格鲁肽专利到期月余未见「国产首证」多家申报企业称审批因数据保护期「暂缓」

司美格鲁肽核心化合物专利到期已月余，国内暂无国产司美格鲁肽获批。多家国产司美生产企业称，《中国-瑞士自由贸易协定》相关条款约束或是主因，九源基因表示未获批是因相关数据仍处保护状态，审批只是暂停。丽珠集团称受协定条款影响审批暂停，资料已交齐，流程已到最后环节。联邦制药表示在等批件，未获批原因相同。