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2025 年，美国 FDA 旗下的药物评价和研究中心（CDER）批准 46 款创新药，4 月美国 FDA 可能批准的新药活性成分为 Orca-T。
4 月 4 款创新药有望获 FDA 批准
医药观澜 / 医药魔方
话题追踪2026-04-01
4 月 4 款创新药有望获 FDA 批准2026-03-25
2 款国产创新药获 FDA 孤儿药资格认定2026-02-13
爱科百发抗纤维化新药获 FDA 批准 2 期临床试验2026-01-14
和誉医药贝捷迈 ® 新药上市申请获 FDA 受理，用于治疗腱鞘巨细胞瘤2025-09-01
海思科：创新药 HSK47977 片获 FDA 药物临床试验批准2025-07-31
海思科：创新药 HSK3486 上市许可申请获美国 FDA 受理2025-07-15
海思科：创新药 HSK47388 片获得 FDA 同意开展临床试验2025-06-30
来凯医药-B 自研 LAE103 向美国 FDA 递交新药临床试验申请2025-05-14
齐鲁制药四款创新药物获 FDA 临床批准2025-03-03
来凯又一自研新药 LAE120（USP1 抑制剂）获 FDA 临床试验批准查看更多
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